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熱門資訊

醫(yī)療器械產品

關于批準注冊301個醫(yī)療器械產品的公告

關于批準注冊301個醫(yī)療器械產品的公告

2023年11月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產品301個。其中，境內第三類醫(yī)療器械產品226個，進口第三類醫(yī)療器械產品34個，進口第二類醫(yī)療器…

思源醫(yī)療醫(yī)療器械網醫(yī)療器械廠家病床生產廠家

12-21

國家藥監(jiān)局修訂《第一類醫(yī)療器械產品目錄》

國家藥監(jiān)局修訂《第一類醫(yī)療器械產品目錄》

為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）有關醫(yī)療器械分類管理的要求，深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，進一步指導第一類…

醫(yī)療器械廠家病床生產廠家醫(yī)療器械網醫(yī)療器械代加工家用醫(yī)療器械

06-15

國家藥監(jiān)局關于實施《第一類醫(yī)療器械產品目錄》有關事項的通告

國家藥監(jiān)局關于實施《第一類醫(yī)療器械產品目錄》有關事項的通告

為更好地指導第一類醫(yī)療器械備案管理，依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）、《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（國家食品藥品監(jiān)督管理…

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04-30

國家藥監(jiān)局發(fā)布：醫(yī)療器械產品技術要求編寫指導原則！

國家藥監(jiān)局發(fā)布：醫(yī)療器械產品技術要求編寫指導原則！

為提高醫(yī)療器械技術審評的規(guī)范性和科學性，指導醫(yī)療器械注冊人/備案人進行產品技術要求的編寫

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02-14

國家藥監(jiān)局發(fā)布《第一類醫(yī)療器械產品目錄》修訂說明！

國家藥監(jiān)局發(fā)布《第一類醫(yī)療器械產品目錄》修訂說明！

為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）有關醫(yī)療器械分類管理的要求，深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，進一步指導第一類…

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01-27

國家藥監(jiān)局發(fā)布抽查醫(yī)療器械產品不合格通告！

國家藥監(jiān)局發(fā)布抽查醫(yī)療器械產品不合格通告！

為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產品質量安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對半導體激光治療機、高頻手術設備、合成樹脂牙等14個…

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11-21

國家藥監(jiān)局公開《免于經營備案的第二類醫(yī)療器械產品目錄》！

國家藥監(jiān)局公開《免于經營備案的第二類醫(yī)療器械產品目錄》！

為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，國家藥監(jiān)局組織制定了《免于經營備案的第二類醫(yī)療器械產品目錄》，具體如下：

醫(yī)療器械廠家醫(yī)用霧化器醫(yī)用病床

07-03

高端醫(yī)療器械產品的需求增加，但低端醫(yī)療器械產品的需求供過于求

高端醫(yī)療器械產品的需求增加，但低端醫(yī)療器械產品的需求供過于求

高端產品的需求增加，但對低端醫(yī)療器械產品的需求供過于求。面對如此惡劣的市場環(huán)境，私營醫(yī)療設備的小型經銷商利潤微薄但營業(yè)額快，原…

醫(yī)療器械網醫(yī)療器械企業(yè)

09-16

醫(yī)療器械網分析指出，體育領域也需要配套專業(yè)的醫(yī)療器械產品

醫(yī)療器械網分析指出，體育領域也需要配套專業(yè)的醫(yī)療器械產品

醫(yī)療器械網相關專業(yè)人士調查顯示，近年來我國醫(yī)療器械市場保持了良好的發(fā)展態(tài)勢。然而，用于治療運動損傷的專業(yè)醫(yī)療器械產品尚未引起重…

醫(yī)療器械網醫(yī)療器械廠家

09-16

醫(yī)療器械網：醫(yī)療器械產品專題講座

醫(yī)療器械網：醫(yī)療器械產品專題講座

醫(yī)療器械在我們的生活中起到了一個非常重要的作用，它既是健康良友，同時也有潛在風險。今日，由廣東省藥品監(jiān)督管理局和南方日報社聯(lián)合…

醫(yī)療器械醫(yī)療器械廠家

09-08

第三輪中美貿易戰(zhàn)爭打響，百姓看病費用不用得到提升

第三輪中美貿易戰(zhàn)爭打響，百姓看病費用不用得到提升

國內醫(yī)療器械企業(yè)來說，中美之間的經貿摩擦既是一個挑戰(zhàn)，也是一個機遇?！敖陙恚袊鴩鴥柔t(yī)療器械產品取得了長足進步，國外企業(yè)在產…

醫(yī)療器械網醫(yī)療器械產品

09-01

“互聯(lián)網+”行動不斷向前推進，醫(yī)療器械網絡銷售日趨活躍

“互聯(lián)網+”行動不斷向前推進，醫(yī)療器械網絡銷售日趨活躍

從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)，應當申請醫(yī)療器械生產許可證，營業(yè)執(zhí)照或者醫(yī)療器械生產經營的法人。 “醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例”和“辦法”…

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09-01

家用醫(yī)療器械產品同質化嚴重，醫(yī)療器械代理商如何發(fā)展分銷渠道

家用醫(yī)療器械產品同質化嚴重，醫(yī)療器械代理商如何發(fā)展分銷渠道

家庭醫(yī)療器械產品的價格和健康理念也使得它非常適合集體購買和禮品渠道銷售。銷售人員只需找到合適的聯(lián)系人，將產品相冊發(fā)送給對方，并…

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08-30

醫(yī)?？ń怄i“新技能”，可購買家用醫(yī)療器械產品

醫(yī)?？ń怄i“新技能”，可購買家用醫(yī)療器械產品

根據最新出臺的相關政策顯示，被納入社?？ㄙ徺I范疇的產品主要以家用醫(yī)療器械產品為主。例如，體溫計、磁療器具、醫(yī)用無菌紗布、血糖儀…

醫(yī)療器械網

07-26

美國挑起的貿易摩擦升級，必然會影響中國進口美國的醫(yī)療器械產品，特別是高端醫(yī)療器械產品，對于醫(yī)療器械產業(yè)又將有何影響？

美國挑起的貿易摩擦升級，必然會影響中國進口美國的醫(yī)療器械產品，特別是高端醫(yī)療器械產品，對于醫(yī)療器械產業(yè)又將有何影響？

“貿易摩擦對于與美國有業(yè)務往來的醫(yī)械企業(yè)或多或少會受到一些影響，但影響應該不大，盡管中國有一定的依賴于美國的醫(yī)療器械，但同樣也…

醫(yī)療器械網

06-03

集思廣益，醫(yī)療器械產品AI須結合醫(yī)生經驗

集思廣益，醫(yī)療器械產品AI須結合醫(yī)生經驗

?“醫(yī)療器械企業(yè)AI真正落地需求與醫(yī)療機構、醫(yī)師合作，還要作為醫(yī)療產品來做，因為醫(yī)療器械產品有嚴厲的準入制度和法規(guī)?！痹诮夥跑娍偂?/div>

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12-10

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